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                新冠疫苗研發又有突破!智飛生物登頂醫藥行業凈利潤新一哥

                  第二代重組新冠疫苗實現技術突破,2021年凈利潤高居行業榜首,智飛生物雙喜臨門。

                  近日,智飛生物在新冠疫苗研發上頻現好消息。已上市的智克威得在Ⅲ期臨床試驗結果中體現出良好的安全性及有效性,第二代疫苗也實現關鍵技術突破,預計在7月份進行臨床申報。

                  2021年,公司實現營收306.52億元,同比增長101.79%;凈利潤102.09億元,同比增長209.23%。今年一季度,公司營收達到88.41億元,同比增長125.16%;凈利潤19.22億元,同比增長104.95%。

                  5月11日下午15:00-17:00,智飛生物在全景路演舉行2021年度業績說明會。公司董事長、總裁蔣仁生,副總裁、董事會秘書秦菲,副總裁、財務總監李振敬,獨立董事袁林等高管團隊出席會議,就投資者關心的問題進行交流。

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                  加強針利好異源接種

                  奧密克戎疫苗7月臨床申報

                  最受關注的新冠疫苗在近期傳來新消息。

                  5月4日,國際頂級醫學學術期刊《新英格蘭醫學雜志》刊登中科院微生物研究所高福院士團隊關于重組新冠病毒Ⅲ期臨床試驗結果。結果顯示:智飛生物與中科院微生物所合作開發的智克威得,即重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞),具有良好的安全性及有效性。

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                  圖/全景網

                  智克威得2021年3月納入緊急使用,已為超過1億民眾提供保護,也成為公司2021年業績的壓艙石。2022年,公司獲批附條件上市并作為序貫加強針,將持續生產、供應新冠疫苗助力抗擊疫情,滿足疾病預防需求。

                  一方面,在當前新冠疫情反復流行的情況下,加強針可能成為持續接種的疫苗品類,以6個月的間隔反復實施;另一方面,公司的重組蛋白路徑作為異源接種的主要方案,在加強針的選擇上具有比較優勢。謝曉亮院士、張文宏教授等權威研究團隊的研究表明,異源加強比同源加強的效果更優,鐘南山院士更是公開表示自己第三針接種的智飛的重組蛋白新冠疫苗,提倡異源加強提高對新冠病毒的免疫預防。

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                  圖/全景網

                  根據國聯證券的測算,預計智飛生物的重組蛋白疫苗接種占比為30%,市場空間約為24億元。未來幾年加強針的接種有望每年持續,新冠疫苗有望給公司帶來穩定的現金流。

                  除此之外,海外新興市場因接種率較低,也存在較大市場空間。秦菲表示:“公司高度重視新冠疫苗的海外出口及后續的WHO認證工作。”

                  目前,公司已在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾等地推進全球多中心臨床III期試驗,也已在烏茲別克斯坦獲得注冊上市,在印度尼西亞、哥倫比亞獲批緊急使用,在印度尼西亞獲批作為序貫加強針。

                  針對目前流行的德爾塔和奧密克戎兩種變異株,公司亦傳來好消息,表示新一代重組新型冠狀病毒疫苗研發已取得積極進展,將全力推動進行臨床申報。蔣仁生表示:“目前的研究對于抗擊新冠,尤其是奧密克戎,是及時的、振奮的,新一代代疫苗將是未來快速適應變異株甚至其他冠狀病毒的可行方法。”

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                  疫苗火爆

                  代理品種批簽發高增

                  近年來,HPV疫苗成為熱詞,多地甚至采取搖號的方式提供疫苗。僅在深圳,2021年12月共約53.8萬人參與搖號,搶奪2萬個九價HPV疫苗名額,中簽率僅3.86%,而受到爭搶的九價HPV疫苗正是由智飛生物提供。

                  公司獨家代理默沙東九價、四價HPV疫苗,與其他已上市二價疫苗相比,在預防HPV亞型范圍上具備顯著優勢。盡管價格更高,但也更受認可。

                  根據HPV疫苗滲透率統計,當前我國適齡女性超3億人,但疫苗滲透率仍在個位數。隨著國人對HPV疫苗認知的提升及政府的大力支持,廣闊的需求空間將持續提供市場增量。

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                  此前,為了快速提升疫苗滲透率,WHO曾建議將接種3針縮減為1針,此消息引發公司股價巨震。針對投資者的擔心,秦菲解釋稱:“疫苗接種應該基于嚴格科學實驗結論,HPV疫苗接種有嚴格的免疫程序,醫療衛生專業人士和消費者需按照監管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種。”

                  實際上,九價疫苗的業績放量很大程度取決于產能。公司年報顯示,2021年九價疫苗批簽發量大幅增長101.45%,突破1000萬支。

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                  智飛生物產品批簽發量 圖/公司年報

                  可以看到,公司代理產品2021年在批簽發量上均有大幅增長,尤其是23價肺炎疫苗,增長率超過2倍。代理產品的營收規模達到209.31億元,同比增長49.99%。

                  根據公司與默沙東的協議,公司在2020-2023年周期,代理業務收入將以26.8%的復合增速增長。公司表示在行業領先的銷售體系和銷售策略下,將有效保障公司經營目標的達成。目前,公司已建立了一支近3000人的專業市場團隊,營銷網絡已覆蓋全國31個省、自治區、直轄市,300多個地市,2600多個區縣,30000多個基層衛生服務點。

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                  自主研發管線豐富

                  獨家結核品種進入收獲期

                  憑借優質代理產品和優勢銷售團隊,智飛生物坐穩疫苗龍頭地位。但公司未止步于此,通過自主研發,進一步提升競爭力。

                  2021年,公司研發投入金額達到8.14億元,較上年同期增長69.38%。秦菲表示:“公司將持續以充足的資金投入、人員投入,加速管線推進,實現技術創新向社會效益、企業效益的順利轉化。”

                  公司形成了滅活疫苗技術平臺等9大技術平臺。秦菲介紹,正是因為技術平臺的搭建,公司前期對MERS的研究形成了冠狀病毒的研究積累,促成了新冠疫苗的快速自主研發。受益于新冠疫苗的推出,公司2021年自主產品營收達到96.97億元,猛增707.61%,占比從2020年的7.91%提升到31.64%。

                  目前,公司自主研發項目共計29項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目16項。23價肺炎球菌多糖疫苗及流感病毒裂解疫苗已完成臨床實驗,待上市兌現業績。

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                  圖/全景網

                  公司自研產品管線共有結核產品矩陣等6個產品矩陣。2021年6月,公司自主產品注射用母牛分枝桿菌(微卡)獲批增加適應癥,新增預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發生肺結核疾病。微卡是全球首個結核桿菌感染人群用疫苗,也是首個且唯一一個可同時用于預防潛伏感染人群發生肺結核疾病和輔助治療結核病的產品。公司的微卡與宜卡產品,共同構建了肺結核“診斷、預防、治療”體系,成為公司業績突破的新驅動。

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                  公司產品矩陣 圖/公司年報

                  國家衛健委等8部門印發《遏制結核病行動計劃(2019-2022年)》提出,到2022年,全國肺結核發病率從2018年的59.3/10萬降至55/10萬,死亡率維持在3/10萬以下;針對重點人群加強主動篩查,病原學陽性肺結核患者密切接觸者篩查率要達到95%。

                  在政策指引下,華安證券預測微卡與宜卡產品在2025年的市場規模將超過45億元。李振敬介紹,目前公司正積極推進微卡和宜卡的市場準入工作,微卡已完成25個省級單位的招標準入,宜卡已完成27個省級單位的招標準入。

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